Sytuacja jest poważna! Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję pod rygorem natychmiastowej wykonalności o całkowitym wstrzymaniu obrotu na terenie całego kraju leku przeciwbólowego nazwie Katadolon.
Dane leku
- Nazwa: Katadolon (Flupirtini maleas) 100 mg
- Serie: wszystkie w dacie ważności
- Producent leku: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Lek ten stosowany przede wszystkim w bólach stawowo-mięśniowych u dorosłych. Jego substancją czynną jest flupirtyna.
To właśnie flupirtyna jest przyczyną wstrzymaniu obrotu. GIF otrzymał zawiadomienie od producenta leku, który poinformował, że substancja ta może być szkodliwa dla wątroby.
Szkodliwość flupirtyny potwierdza Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków. Komitet zaleca wycofanie wszystkich pozwoleń na sprzedaż leków z tą substancją czynną na terenie całej Unii Europejskiej.
W sprawie Katadalonu trwa postępowanie wyjaśniające na poziomie europejskim. Do czasu jego wyjaśnienia obrót lekiem w Polsce pozostanie wstrzymany.
Zobacz także:
Stosujesz antybiotyk bez kontroli lekarza? Przyczyniasz się do tego, że bakterie mogą nas wkrótce zabić…
Lek przeciw objawom przeziębienia i grypy wycofany z aptek!
Znamy listę leków, których… może zabraknąć w aptekach. Jak to możliwe?!
Uwaga! Powyższa porada jest jedynie sugestią i nie może zastąpić wizyty u specjalisty. Pamiętaj, że w przypadku problemów ze zdrowiem należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem!
