Korzyści i ryzyka związane z udziałem w badaniu klinicznym
Badania kliniczne prowadzone są w celu dostarczenia informacji o skuteczności i bezpieczeństwie leków. Są prowadzone z udziałem ludzi. Zgłaszając się do uczestnictwa w badaniu klinicznym warto wiedzieć, jak ono przebiega, a także jakie ryzyko i korzyści są z nim związane.
- Valentina Kubisz
Jak przebiega badanie kliniczne?
Każde badanie kliniczne jest inne, zależy to od fazy badania. W trakcie trwania badania klinicznego pacjentem opiekują się lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy opieki medycznej. Dbają oni o stan zdrowia pacjenta przed badaniem oraz w trakcie i informują o przebiegu leczenia. Niektóre badania zaplanowane są tak, że wymagają częstych wizyt u lekarza oraz badań.
Przeczytaj też: Czym są badania kliniczne?
Jakie są korzyści z uczestnictwa w badaniu klinicznym?
Biorąc udział w badaniu klinicznym masz szansę zbadać swój stan zdrowia - nieodpłatnie. Przed rozpoczęciem badania każdy ochotnik przechodzi szczegółowe badania lekarskie i laboratoryjne badania krwi i moczu, także na obecność narkotyków.
Jedną z korzyści z uczestnictwa w badaniu klinicznym jest także rekompensata finansowa. Uczestnicy badania w trakcie jego trwania otrzymują bezpłatną opiekę i leki.
Masz szansę skorzystać z nowych leków, jeszcze niedostępnych na rynku zanim zostaną one szeroko rozpowszechnione.
Biorąc udział w badaniach klinicznych niesiesz pomoc innym. Badania przyczyniają się do rozwoju nauki, pogłębiają wiedzę naukowców, która może pomóc innym ludziom w przyszłości.
Przeczytaj też: Prawa i obowiązki uczestników badań klinicznych
Jakie jest ryzyko uczestnictwa w badaniu klinicznym?
W czasie trwania badania klinicznego mogą wystąpić nieprzyjemne, poważne, a nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
Dla niektórych pacjentów leczenie badanym lekiem może okazać się nieskuteczne.
Uczestnictwo w badaniach klinicznych wymaga dużo czasu i przestrzegania pewnych reguł narzuconych przez plan badania. Niestety dla niektórych osób badania mogą być zbyt czasochłonne.
Bezpieczeństwo uczestników badania
Każdy uczestnik badania jest ubezpieczony. W przypadku wywołania działań niepożądanych przez badany lek, pacjent może ubiegać się o odszkodowanie z polisy OC sponsora.
Poza tym nad bezpieczeństwem badania czuwają Minister Zdrowia oraz Komisja bioetyczna. Oceniają oni również celowość badania.
Dane osobowe każdego uczestnika nie są publikowane w żadnym raporcie. Są one zakodowane, czyli każdy uczestnik ma swój kod, którym posługują się badacze przy generowaniu raportów oraz przy analizie wyników.