EMA wydała nowe zalecenia, w których popiera zatwierdzenie szczepionki Spikevax przeciw COVID-19 (firmy Moderna) do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Dawka podawana w tej grupie ma być mniejsza niż przeznaczona dla starszych dzieci. Ma wynosić 50 µg w porównaniu ze 100 µg u osób w wieku 12 lat lub więcej.
Szczepienia preparatem Moderna dzieci w wieku 6 do 11 lat mają obejmować standardowy cykl, czyli dwie dawki podawane w odstępie 4 tygodni w postaci zastrzyku domięśniowego.
Rekomendacje EMA są efektem badań, które wskazały, że odporność przeciwko COVID-19 u dzieci w wieku od 6 do 11 lat po zmniejszonej o połowę dawce szczepionki Moderna jest porównywalna z odpowiedzią immunologiczną osób dorosłych po 2 razy większej dawce. Odporność była mierzona liczbą przeciwciał skierowanych przeciwko koronawirusowi.
Działania niepożądane po szczepionce Moderna u dzieci 6-11 lat
EMA poinformowała również o najczęściej wymienianych niepożądanych odczynach poszczepiennych wśród dzieci po szczepionce Moderna. Należą do nich:
- ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania preparatu,
- zmęczenie,
- ból głowy,
- nudności i wymioty,
- dreszcze,
- powiększenie i wrażliwość węzłów chłonnych pod pachami,
- gorączka,
- bóle mięśniowo-stawowe.
Skutki uboczne są przeważnie łagodne lub umiarkowane i trwają do kilku dni po szczepieniu.
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zarówno u dzieci, jak i u dorosłych będą nadal ściśle monitorowane, ponieważ jest ona stosowana w kampaniach szczepień w państwach członkowskich UE za pośrednictwem unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz trwających i dodatkowych badań prowadzonych przez firmę i władze europejskie
– podaje w najnowszym komunikacie Europejska Agencja Leków.
EMA zaleca podanie dawki przypominającej dzieciom od 12. roku życia
EMA zarekomendowała również podanie dawki przypominającej preparatu Comirnaty firmy Pfizer przeciwko COVID-19 u osób od 12. roku życia.
Aktualnie dawki przypominające preparatu Pfizer są podawane od 18. roku życia. Zalecenia EMA mają skutkować wsparciem kampanii promujących szczepienia przeciwko COVID-19 wśród młodzieży w państwach Unii Europejskiej.
EMA przypomina, że decyzja o tym, czy i kiedy podawać dawki przypominające u dzieci od 12 lat, „musi uwzględniać takie czynniki, jak rozprzestrzenianie się i nasilanie zakażeń u osób młodszych, znane ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (szczególnie bardzo rzadkie, ale poważne powikłania zapalenia mięśnia sercowego) oraz istnienie innych środków ochronnych i ograniczeń”– przeczytamy w oficjalnym komunikacie EMA.
Aktualnie szczepionka Pfizer przeciwko COVID-19 jest dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej w postaci 2-dawkowego cyklu podstawowego u osób od 5. roku życia.
Źródła:
EMA, European Medicines Agency
Czytaj także:
Objawy koronawirusa u dzieci. Najczęstsze i nietypowe symptomy COVID-19
W szpitalach więcej dzieci z powikłaniami po Omikronie. Lekarze ostrzegają, by nie tracić czujności
Zespół pocovidowy (MIS-C) u dzieci. Kiedy się rozwija i jak rozpoznać to powikłanie koronawirusa?
Biegunka przy zakażeniu koronawirusem może zwiastować cięższy przebieg. Zwróć uwagę na kolejność objawów
Uwaga! Powyższa porada jest jedynie sugestią i nie może zastąpić wizyty u specjalisty. Pamiętaj, że w przypadku problemów ze zdrowiem należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem!
